Celltrion Healthcare annonce l'approbation de Vegzelma (bévacizumab pour
injection) pour le traitement de cinq types de cancers au Canada
VegzelmaMD, un médicament
biosimilaire à AvastinMD (bévacizumab), est maintenant
approuvé par Santé Canada
VegzelmaMD constitue une
nouvelle option thérapeutique pour les patients canadiens atteints de l'un
des cinq types de cancers visés
Celltrion Healthcare Canada Limitée est
déterminée à adopter une approche axée sur le patient pour garantir
l'accès à des agents biologiques novateurs, abordables et de grande
qualité au Canada
TORONTO, le 19 janv. 2023 /CNW Telbec/
- Celltrion Healthcare Canada Limitée a annoncé aujourd'hui que Santé
Canada a accordé le 3 janvier 2023 un avis de conformité (AC) pour
VegzelmaMD, un médicament biosimilaire à AvastinMD (bévacizumab
pour injection).
L'autorisation de Santé Canada repose sur un
ensemble complet de données provenant d'études analytiques, précliniques et
cliniques ayant démontré que VegzelmaMD est très similaire à
AvastinMD, son produit de référence, sur les plans de l'efficacité,
de l'innocuité et de la pharmacocinétique1.
VegzelmaMD est indiqué pour le
traitement de cinq types de cancers, soit le cancer colorectal métastatique
(CCRm); le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé,
métastatique ou récidivant; le cancer épithélial de l'ovaire, cancer des
trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et sensibles aux
sels de platine; le cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de
Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et résistants aux sels de
platine; et le gliome malin (grade IV de l'OMS) — glioblastome1.
« Les produits biologiques jouent un rôle
essentiel dans le traitement du cancer et sont les principaux composants de
nombreux schémas thérapeutiques. Cependant, le coût élevé des produits
biologiques constitue un fardeau pour le système de santé. Les biosimilaires
offrent donc un accès à des traitements plus abordables. Grâce à l'approbation
de VegzelmaMD au Canada, les oncologues disposent d'une autre
option sécuritaire et efficace de biosimilaire du bévacizumab pour les
patients et la communauté des soins de santé », a affirmé le Dr Winson Y. Cheung,
professeur aux départements de médecine et d'oncologie de l'Université de
Calgary.
« L'approbation de VegzelmaMD renforce
notre engagement à améliorer l'accessibilité et l'abordabilité des
médicaments », a déclaré Glen Choma, directeur commercial de
Celltrion Healthcare Canada. « Il s'agit d'une étape importante dans
l'élargissement de l'accès aux soins contre le cancer. Cette approbation
témoigne en outre de notre volonté, en tant que chef de file de l'industrie
biopharmaceutique, à renforcer notre présence au Canada et à contribuer à
l'édification d'un système de santé plus durable pour l'avenir. Alors que nous
continuons à étoffer notre gamme de biosimilaires au Canada, nos traitements
novateurs comme RemsimaMC SC, YuflymaMD et
maintenant VegzelmaMD contribuent à rendre les traitements plus
accessibles pour les Canadiens qui en ont besoin. »
Celltrion Healthcare Canada est également fière
d'offrir le programme CELLTRION CONNECTMC, un programme centré
sur le patient conçu pour soutenir à la fois les patients et les fournisseurs
de soins de santé. Le programme fournit une orientation en matière de
remboursement, une aide financière, des services de soutien à l'injection et un
accès à du personnel infirmier ainsi que des services de soutien en pharmacie
pour les patients, tout au long de leur parcours thérapeutique.
VegzelmaMD est le premier
biosimilaire en oncologie de Celltrion dont l'utilisation est approuvée au
Canada. VegzelmaMD a été autorisé dans l'Union européenne en
août 2022, puis au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Japon en
septembre 2022. Des examens réglementaires sont en cours dans d'autres
pays.
Notes à l'intention des
rédacteurs :
À propos de VegzelmaMD
VegzelmaMD est un traitement
anticancéreux par anticorps monoclonal biosimilaire à AvastinMD (bévacizumab).
VegzelmaMD est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui
se lie sélectivement au facteur de croissance de l'endothélium vasculaire
(VEGF) humain et en neutralise l'activité biologique. Il inhibe ainsi la
liaison du VEGF, le facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, à ses
récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules
endothéliales. Au Canada, VegzelmaMD est indiqué pour le
traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm);
d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé,
métastatique ou récidivant; d'un cancer épithélial de l'ovaire, cancer des
trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et sensibles aux
sels de platine; d'un cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de
Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et résistants aux sels de
platine; et d'un gliome malin (grade IV de l'OMS) — glioblastome1.
À propos de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare s'engage à fournir des
médicaments innovants à des prix abordables afin de promouvoir l'accès des
patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des
installations de traitement de cultures cellulaires de mammifères à la fine
pointe de la technologie, conçus et fabriqués conformément aux normes de Santé
Canada, aux normes cGMP de la FDA américaine et aux directives de l'UE
relatives aux BPF. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des
solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial
réparti dans plus de 110 pays différents. Pour de plus amples renseignements,
veuillez visiter le site www.celltrionhealthcare.ca/fr-ca/
__________________________________1 Monographie de VEGZELMAMD. Celltrion Healthcare
Co. Limitée, 3 janvier 2023. Les renseignements sur le produit sont
accessibles sur le site Web de Santé Canada à l'adresse : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00068966.PDF [en anglais seulement]. Consulté le
10 janvier 2023.
VEGZELMA est une marque déposée de Celltrion inc.
AVASTIN est une marque déposée de Genentech inc.
Relations avec les médias, info_CA@celltrionhc.com,
Glen.choma@celltrionhc.com
