CelltrionHealthcare

Celltrion Healthcare annonce l'ajout d'une option de dosage de 80 mg de Yuflyma (adalimumab), disponible sous forme d'auto-injecteur et de seringue pré-remplieYuflymaMD, un biosimilaire d'Humira® (adalimumab), est maintenant disponible en doses de 40 mg et 80 mgYuflymaMD est le seul biosimilaire d'adalimumab qui fournit une dose de 80 mg dans un auto-injecteurYuflymaMD est fabriqué et distribué par Celltrion HealthcareCelltrion Healthcare Canada Limitée demeure déterminée à emprunter une approche axée sur le patient pour garantir l'accès à des agents biologiques novateurs et de grande qualité au CanadaTORONTO, le 30 août 2023 /CNW/ - Celltrion Healthcare Canada Limitée a annoncé aujourd'hui que YuflymaMD (adalimumab) est maintenant disponible en auto-injecteur et en seringue préremplie de 80 mg. L'option de 80 mg est pratique pour les patients avec moins d'injections*, par rapport à l'option de 40 mg1, et est le seul biosimilaire d'adalimumab qui fournit une dose de 80 mg dans un auto-injecteur1-8.« YuflymaMD 80 mg est un exemple de l'innovation et de la croissance de Celltrion Healthcare, offrant plus de commodité aux patients au Canada », a déclaré Glen Choma, directeur commercial chez Celltrion Healthcare Canada. « Nous sommes fiers d'offrir aux patients le choix d'un nombre réduit d'injections, dans le dispositif de leur choix : un auto-injecteur ou une seringue préremplie. »En plus de la disponibilité de YuflymaMD 80 mg, Celltrion Healthcare Canada est également fière d'offrir CELLTRION CONNECTMC, un programme de soutien axé sur le patient et conçu pour soutenir à la fois les patients et les fournisseurs de soins de santé. Le programme fournit une orientation en matière de remboursement, une aide financière, des services de soutien à l'injection, un accès à du personnel infirmier ainsi que des services de soutien en pharmacie pour les patients, tout au long de leur traitement. Pour plus d'informations sur CELLTRION CONNECTMC, appelez le 1 855 966-1648.« La disponibilité de YuflymaMD 80 mg donne à nos patients le choix de moins d'injections par rapport à l'option de 40 mg dans la gestion de leurs conditions inflammatoires. Cette commodité supplémentaire est une caractéristique bienvenue de la part de YuflymaMD, en plus de son plus faible volume d'injection et une formulation à haute concentration sans citrate », a indiqué le Dr Peter L. Lakatos, MD PhD DsC FEBG AGAF, professeur au Département de médecine de l'Université McGill, Centre universitaire de santé McGill, Hôpital général de Montréal, Montréal, QC.YuflymaMD est un biosimilaire d'Humira® à haute concentration (100 mg/mL), à faible volume, sans citrate et sans latex.YuflymaMD est fabriqué par Celltrion Healthcare Co., Ltée et distribué par Celltrion Healthcare Canada Limitée. Celltrion Healthcare possède une chaîne d'approvisionnement mondiale solide et verticalement intégrée. Fondée en 2002, la société a plus de 20 ans d'expérience dans le développement de biosimilaires. Ses installations de fabrication à la pointe de la technologie fonctionnent en totale conformité avec les réglementations de Santé Canada et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles.À propos de YuflymaMD (CT-P17, biosimilaire de l'adalimumab)À l'échelle mondiale, YuflymaMD est le premier biosimilaire de l'adalimumab à haute concentration, à faible volume et sans citrate. YuflymaMD est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn chez l'adulte, de la colite ulcéreuse chez l'adulte, de l'hidradénite suppurée, du psoriasis en plaques, de l'uvéite chez l'adulte et de l'uvéite chez l'enfant. YuflymaMD est un anticorps monoclonal humain recombinant qui contient l'ingrédient actif adalimumab. L'adalimumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le facteur de nécrose tumorale α (anti-TNFα).À propos de Celltrion HealthcareCelltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants et abordables, afin de promouvoir l'accès des patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des installations de traitement de cultures cellulaires de mammifères à la fine pointe de la technologie, conçus et fabriqués conformément aux normes de Santé Canada, aux directives relatives aux BPF actuelles de la FDA aux États-Unis et à celles de l'Union Européenne. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial réparti dans plus de 110 pays différents. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site : https://www.celltrionhealthcare.ca/fr-ca.* Pour les indications relatives à la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'hidradénite suppurée, le psoriasis en plaques et l'uvéite. Consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l'administration.____________________________1Monographie de YUFLYMAMD. Celltrion Healthcare Co., Ltée, 22 février 2023. Les renseignements sur le produit son accessibles sur le site Web de Santé Canada à : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00069762.PDF. Consulté le 17 juillet 2023.2Monographie de Simlandi. Jamp Pharma Corporation. 9 décembre 2022. Accessible à : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre.3Monographie de Hadlima/Hadlima PushTouch. Organon Canada inc. 14 décembre 2022. Accessible à : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre.4Monographie de Hyrimoz. Sandoz Canada inc. 11 octobre 2022. Accessible à : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre.5Monographie de Idacio. Fresenius Kabi Canada Ltée. 30 octobre 2020. Accessible à : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre.6Monographie de Abrilada. Pfizer Canada SRI. 14 novembre 2022. Accessible à : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre.7Monographie de Amgevita. Amgen Canada inc. 9 septembre 2022. Accessible à : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre.8Monographie de Hulio. BGP Pharma ULC. 15 mai 2023. Accessible à : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre.YUFLYMA est une marque déposée de Celltrion, inc.HUMIRA est une marque déposée d'AbbVie inc.info_CA@celltrionhc.com, Glen.choma@celltrionhc.com

2023-09-13

Celltrion Healthcare annonce l'approbation de Vegzelma (bévacizumab pour injection) pour le traitement de cinq types de cancers au Canada VegzelmaMD, un médicament biosimilaire à AvastinMD (bévacizumab), est maintenant approuvé par Santé Canada VegzelmaMD constitue une nouvelle option thérapeutique pour les patients canadiens atteints de l'un des cinq types de cancers visés Celltrion Healthcare Canada Limitée est déterminée à adopter une approche axée sur le patient pour garantir l'accès à des agents biologiques novateurs, abordables et de grande qualité au Canada TORONTO, le 19 janv. 2023 /CNW Telbec/ - Celltrion Healthcare Canada Limitée a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé le 3 janvier 2023 un avis de conformité (AC) pour VegzelmaMD, un médicament biosimilaire à AvastinMD (bévacizumab pour injection). L'autorisation de Santé Canada repose sur un ensemble complet de données provenant d'études analytiques, précliniques et cliniques ayant démontré que VegzelmaMD est très similaire à AvastinMD, son produit de référence, sur les plans de l'efficacité, de l'innocuité et de la pharmacocinétique1. VegzelmaMD est indiqué pour le traitement de cinq types de cancers, soit le cancer colorectal métastatique (CCRm); le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, métastatique ou récidivant; le cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et sensibles aux sels de platine; le cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et résistants aux sels de platine; et le gliome malin (grade IV de l'OMS) — glioblastome1. « Les produits biologiques jouent un rôle essentiel dans le traitement du cancer et sont les principaux composants de nombreux schémas thérapeutiques. Cependant, le coût élevé des produits biologiques constitue un fardeau pour le système de santé. Les biosimilaires offrent donc un accès à des traitements plus abordables. Grâce à l'approbation de VegzelmaMD au Canada, les oncologues disposent d'une autre option sécuritaire et efficace de biosimilaire du bévacizumab pour les patients et la communauté des soins de santé », a affirmé le Dr Winson Y. Cheung, professeur aux départements de médecine et d'oncologie de l'Université de Calgary. « L'approbation de VegzelmaMD renforce notre engagement à améliorer l'accessibilité et l'abordabilité des médicaments », a déclaré Glen Choma, directeur commercial de Celltrion Healthcare Canada. « Il s'agit d'une étape importante dans l'élargissement de l'accès aux soins contre le cancer. Cette approbation témoigne en outre de notre volonté, en tant que chef de file de l'industrie biopharmaceutique, à renforcer notre présence au Canada et à contribuer à l'édification d'un système de santé plus durable pour l'avenir. Alors que nous continuons à étoffer notre gamme de biosimilaires au Canada, nos traitements novateurs comme RemsimaMC SC, YuflymaMD et maintenant VegzelmaMD contribuent à rendre les traitements plus accessibles pour les Canadiens qui en ont besoin. » Celltrion Healthcare Canada est également fière d'offrir le programme CELLTRION CONNECTMC, un programme centré sur le patient conçu pour soutenir à la fois les patients et les fournisseurs de soins de santé. Le programme fournit une orientation en matière de remboursement, une aide financière, des services de soutien à l'injection et un accès à du personnel infirmier ainsi que des services de soutien en pharmacie pour les patients, tout au long de leur parcours thérapeutique. VegzelmaMD est le premier biosimilaire en oncologie de Celltrion dont l'utilisation est approuvée au Canada. VegzelmaMD a été autorisé dans l'Union européenne en août 2022, puis au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Japon en septembre 2022. Des examens réglementaires sont en cours dans d'autres pays. Notes à l'intention des rédacteurs : À propos de VegzelmaMD VegzelmaMD est un traitement anticancéreux par anticorps monoclonal biosimilaire à AvastinMD (bévacizumab). VegzelmaMD est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui se lie sélectivement au facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) humain et en neutralise l'activité biologique. Il inhibe ainsi la liaison du VEGF, le facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. Au Canada, VegzelmaMD est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm); d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, métastatique ou récidivant; d'un cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et sensibles aux sels de platine; d'un cancer épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et résistants aux sels de platine; et d'un gliome malin (grade IV de l'OMS) — glioblastome1. À propos de Celltrion Healthcare Celltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants à des prix abordables afin de promouvoir l'accès des patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des installations de traitement de cultures cellulaires de mammifères à la fine pointe de la technologie, conçus et fabriqués conformément aux normes de Santé Canada, aux normes cGMP de la FDA américaine et aux directives de l'UE relatives aux BPF. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial réparti dans plus de 110 pays différents. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.celltrionhealthcare.ca/fr-ca/ __________________________________1 Monographie de VEGZELMAMD. Celltrion Healthcare Co. Limitée, 3 janvier 2023. Les renseignements sur le produit sont accessibles sur le site Web de Santé Canada à l'adresse : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00068966.PDF [en anglais seulement]. Consulté le 10 janvier 2023. VEGZELMA est une marque déposée de Celltrion inc. AVASTIN est une marque déposée de Genentech inc. Relations avec les médias, info_CA@celltrionhc.com, Glen.choma@celltrionhc.com

2023-01-26

YuflymaMD est désormais offert au Canada et constitue une nouvelle option de traitement pour les médecins canadiens et leurs patients YuflymaMD est un biosimilaire à HumiraMD (adalimumab) à haute concentration, à faible volume et sans citrate Celltrion Healthcare Canada Limitée demeure déterminée à emprunter une approche axée sur le patient pour garantir l'accès à des agents biologiques novateurs et de grande qualité au Canada TORONTO, le 11 avril 2022 /CNW Telbec/ - Celltrion Healthcare Canada Limitée a annoncé aujourd'hui le lancement de YuflymaMD, un biosimilaire à HumiraMD (adalimumab) à haute concentration (100 mg/mL), à faible volume, sans citrate ni latex. Le 24 décembre 2021, Celltrion Healthcare a reçu l'autorisation de mise en marché de Santé Canada. YuflymaMD est approuvé pour dix indications, soit dans le traitement de multiples maladies inflammatoires chroniques : la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn chez l'adulte, la colite ulcéreuse chez l'adulte, l'hidradénite suppurée, le psoriasis en plaques, l'uvéite chez l'adulte et l'uvéite chez l'enfant1. « Nous continuons de franchir des étapes importantes pour accroître l'accessibilité et l'abordabilité des médicaments pour les patients au Canada », a déclaré Glen Choma, directeur commercial de Celltrion Healthcare Canada. « Nous avons reçu une lettre d'intention positive de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, et les précisions concernant la couverture dans chaque province suivront sous peu. De plus, nous prévoyons que YuflymaMD sera couvert par les principaux assureurs privés partout au Canada. Nous sommes fiers d'élargir notre gamme de biosimilaires au Canada, avec RemsimaMC SC en 2021, et aujourd'hui avec YuflymaMD, apportant des traitements innovants pour aider les patients tout au long de leur parcours thérapeutique. » Avec le lancement de YuflymaMD, Celltrion Healthcare Canada est également fière d'offrir le programme CELLTRION CONNECTMC, conçu pour soutenir à la fois les patients et les fournisseurs de soins de santé. Le programme fournit une orientation en matière de remboursement, une aide financière, des services de soutien à l'injection et un accès à du personnel infirmier ainsi que des services de soutien en pharmacie pour les patients, tout au long de leur traitement. « Aux États-Unis et en Europe, les médecins ont eu l'occasion de prescrire aux patients des versions à haute concentration de biosimilaires de l'adalimumab. En ce qui concerne la prise en charge des maladies inflammatoires, le fait que YuflymaMD est désormais offert au Canada est une bonne nouvelle pour nous et nos patients. Compte tenu des caractéristiques particulières de YuflymaMD, telles qu'un volume d'injection plus faible et une préparation à haute concentration sans citrate, celui-ci peut offrir des avantages cliniques supplémentaires aux patients », a indiqué le Dr John K. Marshall, professeur de médecine et directeur du département de gastroentérologie à l'Université McMaster à Hamilton, en Ontario. YuflymaMD est offert en 2 types de dispositifs : auto-injecteur et seringue préremplie avec protège-aiguille. – FIN – Notes à l'intention des rédacteurs : À propos de YuflymaMD (CT-P17, biosimilaire à l'adalimumab) À l'échelle mondiale, YuflymaMD est le premier biosimilaire à l'adalimumab à haute concentration, à faible volume et sans citrate. YuflymaMD est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn chez l'adulte, de la colite ulcéreuse chez l'adulte, de l'hidradénite suppurée, du psoriasis en plaques, de l'uvéite chez l'adulte et de l'uvéite chez l'enfant. YuflymaMD est un anticorps monoclonal humain recombinant qui contient l'ingrédient actif adalimumab. L'adalimumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le facteur de nécrose tumorale α (anti-TNFα). À propos de Celltrion Healthcare Celltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants à des prix abordables, afin de promouvoir l'accès des patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des installations de traitement de cultures cellulaires de mammifères à la fine pointe de la technologie, conçus et fabriqués conformément aux normes de Santé Canada, aux normes cGMP de la FDA américaine et aux directives de l'EU relatives aux BPF. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial réparti dans plus de 110 pays différents. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site https://www.celltrionhealthcare.ca/fr-ca __________________________________ 1 Monographie de YUFLYMAMD. Celltrion Healthcare Co., ltée, 24 décembre 2021. Les renseignements sur le produit sont accessibles sur le site Web de Santé Canada : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00064315.PDF. Consulté le 24 février 2022. YUFLYMA est une marque déposée de Celltrion, inc. REMSIMA SC est une marque de commerce de Celltrion, inc.HUMIRA est une marque déposée d'AbbVie inc. Renseignements : Relations avec les médias : info_CA@celltrionhc.com ; Mili Kulugamm (Mili.Kulugammana@celltrionhc.com)

2022-05-04

Celltrion Healthcare annonce que Santé Canada a approuvé Yuflyma™, un biosimilaire à Humira® (adalimumab) à haute concentration, à faible volume et sans citrate ni latex YuflymaTM est un biosimilaire à l'adalimumab à haute concentration, à faible volume et sans citrate qui est approuvé pour toutes les indications admissibles du médicament biologique de référence, Humira® (adalimumab) YuflymaTM constitue une nouvelle option pour les professionnels de la santé ainsi que leurs patients atteints de maladies inflammatoires au Canada Celltrion Healthcare Canada Limitée demeure déterminée à emprunter une approche axée sur le patient pour garantir l'accès à des agents biologiques novateurs et de grande qualité au Canada TORONTO, le 31 janv. 2022 /CNW Telbec/ - Celltrion Healthcare Canada Limitée est ravie d'annoncer que Santé Canada a accordé un avis de conformité (AC) à YuflymaTM, un biosimilaire à Humira® (adalimumab) à haute concentration (100 mg/mL), à faible volume et sans citrate ni latex le 24 décembre 2021. YuflymaTM est approuvé pour les dix indications visées, soit le traitement de multiples maladies inflammatoires chroniques : la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn chez l'adulte, la colite ulcéreuse chez l'adulte, l'hidradénite suppurée, le psoriasis en plaques, l'uvéite chez l'adulte et l'uvéite chez l'enfant1. L'approbation de Santé Canada repose sur un ensemble complet de données provenant d'études analytiques, précliniques et cliniques ayant démontré que YuflymaTM est comparable au produit de référence, Humira® (adalimumab), sur les plans de l'innocuité, de l'efficacité, de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamie et de l'immunogénicité jusqu'à 24 semaines ou un an après le traitement2. Selon IQVIA, en Europe, 60 % de l'ensemble du marché de l'adalimumab est détenu par les préparations à haute concentration, et plus de 90 % du marché initial de l'adalimumab a déjà été remplacé par la version à haute concentration3. Aux États-Unis, l'adalimumab à haute concentration représente environ 80 % du marché total de cet agent. « Nous sommes très heureux d'avoir obtenu cette approbation de Santé Canada. Elle représente une étape cruciale qui permettra d'offrir une nouvelle option thérapeutique à la communauté médicale et aux patients du Canada. Il s'agit également d'un jalon important dans l'augmentation de l'accessibilité et de l'abordabilité des médicaments, a déclaré Glen Choma, directeur commercial de Celltrion Healthcare Canada. Nous avons maintenant des biosimilaires à l'infliximab et à l'adalimumab, lesquels présentent des caractéristiques à valeur ajoutée et pourraient aider davantage de Canadiens atteints de maladies inflammatoires chroniques qui nécessitent un traitement à long terme. Nous sommes fiers d'ajouter à notre gamme de biosimilaires des caractéristiques novatrices qui élargiront l'accès à nos traitements pour les patients canadiens qui en ont besoin. » Notes à l'intention des rédacteurs : À propos de YuflymaTM (CT-P17, biosimilaire à l'adalimumab) À l'échelle mondiale, YuflymaTM est le premier biosimilaire à l'adalimumab à haute concentration, à faible volume et sans citrate. YuflymaTM est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn chez l'adulte, de la colite ulcéreuse chez l'adulte, de l'hidradénite suppurée, du psoriasis en plaques, de l'uvéite chez l'adulte et de l'uvéite chez l'enfant. YuflymaTM est un anticorps monoclonal humain recombinant qui contient l'ingrédient actif adalimumab. L'adalimumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le facteur de nécrose tumorale α (anti‑TNFα). YuflymaTM présente des caractéristiques cliniquement importantes, notamment l'absence de citrate dans sa préparation, ce qui peut rendre l'injection moins douloureuse. À propos de Celltrion Healthcare Celltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants, à des prix abordables, afin de promouvoir l'accès des patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des installations de traitement de cultures cellulaires de mammifères à la fine pointe de la technologie, conçus et construits conformément aux normes cGMP de la FDA américaine et aux directives de l'UE relatives aux BPF. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial réparti dans plus de 110 pays différents. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site https://www.celltrionhealthcare.ca/fr-ca/home/main __________________________ 1 Monographie de YUFLYMATM. Celltrion Healthcare Co., Ltd., 24 décembre 2021. Les renseignements sur le produit sont accessibles sur le site Web de Santé Canada à l'adresse : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00064315.PDF. Consulté le 24 janvier 2022. 2 Furst D et coll., Efficacy and Safety after Transition from Reference Adalimumab to CT-P17 (Adalimumab Biosimilar: 100 mg/mL) in comparison with the Maintained Treatment (CT-P17 or Reference adalimumab) in Patients with Moderate-to-Severe Active Rheumatoid Arthritis: 1-Year Result. [EULAR 2021, résumé numéro 325.] 3 IQVIA 2021. Données internes. YUFLYMA est une marque de commerce de Celltrion Inc.HUMIRA est une marque déposée d'AbbVie Inc. Contact média, info_CA@celltrionhc.com; Hanbit.Kim@celltrionhc.com

2022-02-03